医疗器械违法违规案件_医疗器械违法违规案件_靖边县人民政府

医疗器械违法违规案件

发布时间：2018-07-02 09:40 来源：县市场监管局

2018-07-02 09:40 县市场监管局

目录

食品药品监管
领域	类别	事项	公开主体	公开时限	事项依据	公开方式（载体）	公开格式	备注
食品药品监管	监督检查信息	监督抽检信息	靖边县食品药品稽查队	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品安全法》、《食品安全抽样检验管理办法》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号靖边县食药稽查队微信公众号	文本
	监督检查信息	专项整治	靖边县食品药品稽查队	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品安全法》、《陕西省食品小作坊小餐饮及摊贩管理条例》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《陕西省保健用品管理办法》、《化妆品卫生监督管理办法》以及上级部门有关文件	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号靖边县食药稽查队微信公众号	文本+图片
	行政处罚信息	食品违法违规案件	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
		药品违法违规案件	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
		医疗器械违法违规案件	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
		化妆品违法违规案件	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
		保健用品违法违规案件	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
	食品安全信息	食品安全信息	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品安全法》、《陕西省食品小作坊小餐饮及摊贩管理条例》等	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本+图片
	药品安全信息	药品安全信息	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《药品管理法》、《药品管理法实施条例》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本+图片
	保健品、化妆品、医疗器械安全信息	保健品、化妆品、医疗器械安全信息	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《陕西省保健用品管理办法》、《化妆品卫生监督管理办法》等	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本+图片
	药品医疗器械审评审批信息	药品医疗器械审评审批信息	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
	安全事件	食品安全事故	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品安全法》第118条、《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
	安全事件	重大案件公开	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品安全法》第118条、《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
	行政审批	食品经营许可	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品经营许可管理办法》、《陕西省食品经营许可审查实施细则（试行）》	陕西省食品安全监管综合业务网上申报系统中公开	文本
		小餐饮经营许可	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《陕西省小餐饮管理办法》
		食品小作坊生产许可	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《陕西省食品小作坊监督管理办法》

内容

事项名称：医疗器械违法违规案件
“五公开”			公开内容
决策公开	决策前预公开		《医疗器械监督管理条例》等法律法规及各项医疗器械安全检查活动文件。
	决策时会议公开		全县食品药品安全年度工作会议、市局印发的医疗器械年度监管要点、县食药局局务会议及其扩大会议。
	决策后政策文件		医疗器械监管年度计划、法律、法规等：1.《医疗器械监督管理条例》；2.《医疗器械生产监督管理办法》；3.《医疗器械经营监督管理办法》；4.《医疗器械使用质量监督管理办法》；5.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等。
	政策解读		中省市关于医疗器械法律、法规和医疗器械知识解读。
执行公开	执行措施		医疗器械日常监督检查、专项检查和有因检查等。
	监督检查		各稽查中队按片区划分，根据年度目标任务自主安排监督检查。监督电话4612456；4619695。
	取得成效		稽查队周会对近期医疗器械监管发现问题和阶段性工作成效进行总结等。
管理公开	行政执法公示制度	事前公开	执法依据、裁量基准、执法流程、处罚种类和依据、履行方式、期限等
		事中公示	整改通知、执法证件、执法文书等。
		事后公开	行政处罚决定书及当事人履行情况等。符合主动公开的行政处罚信息，应在信息形成后20个工作日内在靖边县人民政府网站公开。
	救济途径		当事人如不服处罚决定，可在接到行政处罚决定书之日起60日内向榆林市食品药品监督管理局或者靖边县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向靖边县人民法院提起行政诉讼。
服务公开	行政审批服务	事前公开	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等涉及处罚的条款解读，《行政处罚法》，《行政强制法》，行刑衔接制度，食品药品行政处罚自由裁量权适用规则和裁量基准。
		事中公开	其他地区相同类型典型案例。
		事后公开	本县医疗器械违法违规案例分析。
	公共服务		12331、4612456举报热线24小时畅通、相关科室联系方式、工作职责等。
结果公开	结果落实		县食药局年终工作总结及考核结果。

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