药品医疗器械审评审批信息_药品医疗器械审评审批信息_靖边县人民政府

药品医疗器械审评审批信息

发布时间：2018-07-02 09:57 来源：县市场监管局

2018-07-02 09:57 县市场监管局

目录

食品药品监管
领域	类别	事项	公开主体	公开时限	事项依据	公开方式（载体）	公开格式	备注
食品药品监管	监督检查信息	监督抽检信息	靖边县食品药品稽查队	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品安全法》、《食品安全抽样检验管理办法》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号靖边县食药稽查队微信公众号	文本
	监督检查信息	专项整治	靖边县食品药品稽查队	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品安全法》、《陕西省食品小作坊小餐饮及摊贩管理条例》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《陕西省保健用品管理办法》、《化妆品卫生监督管理办法》以及上级部门有关文件	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号靖边县食药稽查队微信公众号	文本+图片
	行政处罚信息	食品违法违规案件	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
		药品违法违规案件	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
		医疗器械违法违规案件	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
		化妆品违法违规案件	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
		保健用品违法违规案件	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
	食品安全信息	食品安全信息	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品安全法》、《陕西省食品小作坊小餐饮及摊贩管理条例》等	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本+图片
	药品安全信息	药品安全信息	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《药品管理法》、《药品管理法实施条例》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本+图片
	保健品、化妆品、医疗器械安全信息	保健品、化妆品、医疗器械安全信息	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《陕西省保健用品管理办法》、《化妆品卫生监督管理办法》等	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本+图片
	药品医疗器械审评审批信息	药品医疗器械审评审批信息	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
	安全事件	食品安全事故	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品安全法》第118条、《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
	安全事件	重大案件公开	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品安全法》第118条、《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》	靖边县人民政府门户网站靖边食品药品监管微信公众号	文本
	行政审批	食品经营许可	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《食品经营许可管理办法》、《陕西省食品经营许可审查实施细则（试行）》	陕西省食品安全监管综合业务网上申报系统中公开	文本
		小餐饮经营许可	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《陕西省小餐饮管理办法》
		食品小作坊生产许可	靖边县食品药品监督管理局	信息自生成或者变更之日起20个工作日	《陕西省食品小作坊监督管理办法》

内容

事项名称：药品医疗器械审评审批信息
“五公开”			公开内容
决策公开	决策前预公开		药品零售经营的审批机构发布的政策性文件。
	决策时会议公开		对药品零售经营的审批机构发布的政策性文件的讨论或对本县具体实施政策性文件内容的意见。
	决策后政策文件		《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、中省市有关政策文件、实施办法等。
	政策解读		中省市县有关药品、医疗器械安全的政策文件、通知、会议纪要等。
执行公开	执行措施		有关药品、医疗器械安全工作的职责分工、片区划分、实施方案、步骤安排等。
	监督检查		开展的相关工作信息等。
	取得成效		工作进展、经验做法、后续举措等。
管理公开	行政执法公示制度	事前公开	《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》、信息公示制度、纠错制度、监督制度等。
		事中公示	执法人员、执法证件、执法文书等。
		事后公开	“双随机”抽查情况及查处结果、行政处罚情况等。
	救济途径		行政复议、行政诉讼。
服务公开	行政审批服务	事前公开	药品零售经营的审批机构职责、审批事项目录、办事指南等。
		事中公开	药品零售经营许可事项资料受理审核情况，不符合说明原因。
		事后公开	药品零售经营许可资料受理审核相关要求、业务指导等。
	公共服务		关于药品经营相关法律法规的宣传培训活动。药械监管科、药品稽查中队简介、工作职责、监督电话、任务分工等。
结果公开	结果落实		年终考核结果公示。

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